Zelftest Covid-19 - Snelle antigene neustest - 1 test

Eigenschappen van Zelftest Covid-19 - Snelle antigene neustest

Zelf de aanwezigheid van Covid-19 detecteren

Deze kit wordt gebruikt voor de kwalitatieve in-vitro bepaling van SARS-CoV-2-antigenen in menselijke anterieure neusuitstrijkjes. Hij kan worden gebruikt voor de snelle opsporing van vermoedelijke gevallen van COVID-19 en als herbevestigingsmethode voor de detectie van nucleïnezuur bij personen die het ziekenhuis verlaten.

Een positief testresultaat geeft aan dat het monster het SARS-CoV-2-antigeen bevat. Een negatief testresultaat sluit een infectie niet uit.

Deze kit is bedoeld voor thuisgebruik door niet-deskundigen in een niet-laboratoriumomgeving (zoals de woning van de betrokkene of bepaalde niet-traditionele locaties zoals kantoren, sportevenementen, luchthavens, scholen, enz.). De testresultaten van deze kit zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie. Het wordt aanbevolen om een volledige analyse van de toestand van de patiënt uit te voeren, gebaseerd op klinische symptomen en andere laboratoriumonderzoeken.

Antigeentests worden over het algemeen gebruikt tijdens de acute fase van de infectie, wanneer de monsters binnen acht dagen na het begin van de symptomen bij een verdachte populatie worden getest.

Gebruiksadvies voor Zelftest Covid-19 - Snelle antigene neustest

Voorbereiding

- Kies een plek waar u gedurende 15 tot 30 minuten niet gestoord zult worden om deze test uit te voeren. Laat de testcassette, het extractiereagens en de testcomponenten 15 tot 30 minuten op kamertemperatuur komen en stabiliseren bij {15-30°C (59°F-86°F)}.

- Was uw handen met water en zeep gedurende minstens 20 seconden voordat u de test uitvoert. Als er geen water en zeep beschikbaar zijn, gebruik dan een handdesinfectiemiddel met minimaal 60% alcohol.

- Het wordt niet aanbevolen om de neusholte vóór de test te reinigen, om te voorkomen dat de virale inhoud te laag wordt. Tenzij de neusholte te vochtig of te droog is, dient u ten minste 30 minuten te wachten na het reinigen van de neus voordat u het monster neemt.

Afname van het monster

- Haal de extractiebuis en de dop van de extractiebuis uit de verpakking, verwijder voorzichtig de aluminiumfolie van de extractiebufferbuis en plaats de buis in de houder. Zet de buis in het gat.

- Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder het zachte uiteinde (de absorberende tip) aan te raken.

- Breng het wattenstaafje voorzichtig in één neusgat in tot een diepte van 2 tot 4 cm (1 tot 2 cm bij kinderen) totdat u lichte weerstand voelt.

- Onder gemiddelde druk, wrijf langzaam met het wattenstaafje in ronddraaiende bewegingen langs de zijwand van uw neusgat 5 keer gedurende 7 tot 10 seconden.

- Herhaal deze handeling met hetzelfde wattenstaafje in het andere neusgat.

Behandeling van het monster

- Plaats het wattenstaafje in de extractiebuis en dompel de volledige tip van het wattenstaafje onder in het extractiereagens.

- Dompel het monster onder het vloeistofniveau van het extractiereagens. Draai het wattenstaafje en druk gedurende ongeveer 10 seconden. (Rol en druk het wattenstaafje 3 tot 5 keer tegen de rand van de buis in het extractiereagens.)

- Druk de kop van het wattenstaafje tegen de binnenwand van de extractiebuis, verwijder vervolgens het wattenstaafje en sluit de dop stevig op de extractiebuis. (Laat het extractiereagens van de tip druppelen bij het verwijderen van het wattenstaafje.)

Bewaring van het monster

Kan gedurende één uur bij kamertemperatuur (15-30°C) worden bewaard.

Testprocedure

Open de aluminiumverpakking van de testcassette en plaats de testcassette op een vlak oppervlak.

Leg de cassette plat en breng 2 druppels van het bewerkte monster aan in het monstergat van de cassette. Lees het testresultaat na 10 minuten af. Een resultaat dat na 30 minuten wordt verkregen, is ongeldig.

Interpretatie van de resultaten

Negatief resultaat

Eén gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C). Er verschijnt geen lijn in het testgebied (T). Een negatief resultaat geeft aan dat het SARS-CoV-2-antigeen niet aanwezig is in het monster, of aanwezig is onder de detectiedrempel van de test.

Positief resultaat

Twee lijnen verschijnen. Een gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C) en een andere lijn in het testgebied (T). Een positief resultaat geeft aan dat SARS-CoV-2 in het monster is gedetecteerd.

Ongeldig resultaat

Er verschijnt geen controlelijn. Een onvoldoende monstervolume of een onjuiste uitvoering van de instructies zijn de meest waarschijnlijke oorzaken van het ontbreken van de controlelijn.

Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe testkit. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw lokale distributeur.

Opmerkingen

De kleurintensiteit in het testlijngebied (T) varieert afhankelijk van de concentratie van het SARS-CoV-2-antigeen in het monster. Daarom moet elke zichtbare kleurlijn in het testlijngebied (T) als een positief resultaat worden beschouwd.

Principe van de test

De SARS-CoV-2 snelle antigeentestcassette is een kwalitatieve immunologische laterale-flowtest voor de detectie van het N-eiwit van SARS-CoV-2 in menselijke neusuitstrijkjes. In deze test is de specifieke antilichaam tegen het SARS-CoV-2 N-eiwit afzonderlijk op de testlijngebieden van de cassette aangebracht. Tijdens de test reageert het geëxtraheerde monster met het antilichaam tegen het SARS-CoV-2 N-eiwit dat op de deeltjes is aangebracht. Het mengsel migreert langs het membraan om te reageren met het antilichaam op het membraan en genereert een gekleurde lijn in het testgebied. De aanwezigheid van deze gekleurde lijn in het testgebied geeft een positief resultaat aan. Als interne controle verschijnt er altijd een gekleurde lijn in het controlegebied (C) wanneer de test correct is uitgevoerd.

Voorzorgsmaatregelen

Lees de volledige informatie in deze handleiding zorgvuldig door voordat u de test uitvoert.

De test is uitsluitend bedoeld voor in-vitro diagnostisch gebruik. Gebruik de test niet na de vervaldatum. De vervaldatum staat vermeld op de aluminiumverpakking.

De test moet in de verzegelde verpakking blijven totdat hij klaar is voor gebruik.

Alle monsters moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier worden behandeld als een infectieus agens.

Gooi gebruikte tests weg volgens de lokale voorschriften.

Vermijd het gebruik van bloedige monsters.

Vermijd aanraking van het reagensmembraan en het monstergat.

Tests voor kinderen en adolescenten moeten worden uitgevoerd in aanwezigheid van een volwassene.

Let op: als het wattenstaafje tijdens het afnemen van het monster breekt, herhaal de procedure met een nieuw wattenstaafje. Tijdens het gebruik moet de gebruiker voorzichtig zijn om letsel te vermijden. Breng het wattenstaafje niet te diep in de neusholte om pijn of bloedingen te voorkomen.

De testcassette, het extractiereagens en het wegwerpbare wattenstaafje voor virusafname moeten in de medische afvalzak worden verzameld en verwijderd volgens de lokale voorschriften.

Desinfecteer uw handen opnieuw na de test.

Beperkingen van de test

1. Het testresultaat van deze kit is niet de enige indicator voor de klinische diagnose. De infectie moet worden bevestigd door een specialist, samen met andere laboratoriumtests, klinische symptomen, epidemiologische en aanvullende klinische gegevens.

2. De testresultaten zijn afhankelijk van de kwaliteit van de monsterafname, de procedure, het transport en de opslag. Elke fout kan tot onjuiste resultaten leiden. Indien kruisbesmetting niet wordt voorkomen tijdens de verwerking van het monster, kunnen vals-positieve resultaten optreden.

3. In de vroege stadia van de infectie kunnen lage antigeenniveaus tot negatieve resultaten leiden.

4. Een negatief resultaat met deze kit moet worden bevestigd door een PCR-test. Een negatief resultaat kan worden verkregen als de concentratie van SARS-CoV-2 in het monster onvoldoende is of onder de detectiedrempel van de test ligt.

5. Negatieve resultaten sluiten andere virale infecties dan COVID-19 niet uit.

6. Een negatief testresultaat sluit een coronavirusinfectie niet uit en ontslaat u niet van de geldende maatregelen om verspreiding te voorkomen (zoals contactbeperkingen en preventieve maatregelen).

7. Overmatige hoeveelheden bloed of slijm in het wattenstaafmonster kunnen de prestaties van de test beïnvloeden en een vals-positief resultaat veroorzaken.

Samenstelling van Zelftest Covid-19 - Snelle antigene neustest

Onderdelen van de kit

• Testcassette
• Extractiereagens met geïntegreerde extractiebuis
• Dop van de extractiebuis
• Steriele wattenstaafjes
• Bijsluiter in de verpakking
• Buisjeshouder
• Kwalificatiecertificaat

Opmerking: de onderdelen van verschillende batches mogen niet worden gemengd.

Benodigd maar niet inbegrepen materiaal

Een timer en desinfectieproducten zoals handdesinfectiemiddel, ontsmettingsalcohol, zeep, enz.